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发布时间:2023-05-18 12:21:27
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10. 税务相关事项
医疗器械、医疗器械注册证
医疗器械生产企业登记证
医疗器械公司注册:如何注册医疗器械公司?
一类、二类、三类医疗器械的管理权必须经过批准后才能注册。生产企业向当地工商行政管理部门申请登记。申请登记证时,必须向当地药监局提交相关材料。二类、三类医疗器械管理权限1、医疗器械注册申请表;2.医疗器械生产企业资格证明:包括生产企业许可证和营业执照复印件,申请的产品应在生产企业许可证批准的生产范围内;3.产品技术报告:至少应包括技术指标或主要性能要求的确定依据;4.安全风险分析报告:根据yyyyyyyyy0316《医疗器械风险分析报告》和我们公司对产品的描述,以及对产品生命周期各方面的概况。在描述如何填写医疗器械风险管理的风险控制的基础上,应明确要求允许的医疗器械不能从事特殊医疗器械的生产经营。(9)预防措施1。申请人在提交书面申请材料前,应当如实告知申请人是否已经从事第二类医疗器械经营的,向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门和设区的市级食品药品监督管理部门备案;2.申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营许可证》的,
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