深圳外资医疗器械公司注册需要哪些条件

深圳外资医疗器械公司注册需要哪些条件,医疗器械公司注册如何办理?接下来,我们一起来看看。

一、深圳注册外资医疗器械公司的条件

1、具备完全民事行为能力的中国公民;

2、有完全的企业所在国家、省、市规定的医疗器械;

3、是与合理合法相一致的相对应的经营地;

4、具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所;

5、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;

6、有完善的质量管理体系,包括采购、进货验收、仓储、出库复核、质量跟踪系统和不良事件的报告制度等;

7、企业已经建立了完善的质量管理体系,并能有效运行良好。

8、申请材料真实性的自我保证声明,包括申请材料目录及企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;

9、凡申请企业申报材料真实性的自我保证声明,务必要有企业名称的完整字样,有《企业名称自主申报承诺书》;

10、经办人员授权证明,如企业申请材料真实性的自我保证声明,企业法定代表人签名、盖章确认、企业授权委托书;

13、申请材料真实性的自我保证声明,包括以下内容:

1) 在《企业名称自主申报承诺书》中;

2) 经营项目的可行性分析;

3) 内资企业管理咨询;

4) 公司章程;

5) 企业名称不得含有“国家”、“中华”、“全国”、“国家”、“国际”字样;

6) 名称预先核准申请书、《企业名称预先核准通知书》;

7) 投资者身份证明、存款等。

2、法律依据

《个体工商户条例》

第三条 工商行政管理部门对个体工商户申请登记的登记管辖范围,为个体工商户。

法律、行政法规规定设立个体工商户、个体工商户的登记管辖范围,是指个体工商户经批准登记,以公民从事工商经营活动的一般事项。

个体工商户条例

第三条 登记机关依法登记后,领取个体工商户登记后,领取营业执照。个体工商户取得营业执照后,应当依法办理工商登记。

第四条 个体工商户应当在每年1月1日至5月31日向登记机关报送年度报告。登记机关将未按照规定履行年度报告义务的个体工商户载入经营异常名录,并在企业信用信息公示系统上向社会公示。

个体工商户和企业不按照规定报送年度报告的,将被列入经营异常名录,并向社会公示。

个体工商户及其他企业在年报后,未按规定履行年报义务的,由工商行政管理部门责令限期改正;逾期不改正的,