深圳医疗公司注册需要满足哪些条件？

深圳医疗公司注册需要满足哪些条件?-和创财税

在社会飞速发展的今天,很多老板想要开办一家医疗器械公司来经营。我国对于深圳医疗器械公司的注册,不仅有着庞大的人口,同时对于公司注册的相关政策也是极为关注的。接下来小编就带大家来了解一下深圳医疗器械公司注册需要满足哪些条件。

1、有与经营医疗器械相适应的质量管理制度;

2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;

3、具有与经营医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。

4、有适合医疗器械经营的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。

5、具有与经营规模和经营范围相适应的贮存条件,包括具有符合医疗器械经营质量管理要求的设施、设备;

6、应当建立健全的医疗器械质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;

7、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。

8、应当建立健全的医疗器械经营企业安全管理制度,包括采购、进货验收、仓储、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;

9、应当配备专业人员,并且经营场所面积不少于100平方米。

医疗器械经营许可证申请程序:

一、申请

申请。

1. 申请。第二类医疗器械经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下资料:

(一)营业执照和组织机构代码证复印件;

(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

(三)组织机构与部门设置说明;

(四)经营范围、经营方式说明;

(五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;

(六)经营设施、设备目录;

(七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

(八)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;

(九)经办人授权证明;

(十)其他证明材料。

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其他回答:医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业合法经营的凭证

医疗器械经营许可证需提供以下资料:

资料1号、《医疗器械经营企业许可证申请表》

资料2号、《企业名称预先核准通知书》

资料3号、《广东省医疗器械经营企业(批发)自查表》

资料6号、拟设机构负责人身份证复印件、学历证明或职称证明及简历【/h/】数据7 .技术人员名单及学历、职称证书复印件。