深圳医疗器械公司注册要求是非常高的,而且必须要有相关的审批之后才能注册公司,可以说办理任何一个业务的流程都不简单,审批也同样非常严格。同样注册公司,医疗器械公司的注册流程复杂、时间也比较长。
深圳安家保来介绍一下医疗器械公司注册的具体要求和办事流程是如何的。
企业仓库地址的要求
因为医疗器械公司都是需要备案仓库的,所以还是要特别注意好地址的要求。其实际的使用面积不能低于80㎡,而且必须在深圳市内,产权明确、非住宅用途才行。仓库必须要和办公区、辅助作业区有一定的距离或者是隔离措施等。而且仓库要具有符合经营的规模、经营范围要求,并且要有良好的设备和装置等。
深圳医疗器械公司注册要先处理好地址问题,不然无法注册公司。
办理医疗器械许可证
医疗相关行业几乎都是要有相关许可证才能够运营的,所以注册公司也要办理好医疗器械许可证。需要有大专以上学历的企业负责任,而且必须要熟悉医疗器械监督管理法,以及相关的监督管理有关规定。如果是经营范围含有B类医疗器械,企业负责任是需要有本科以上学历,或者是中级以上职称才行。
如果经营十个以上的企业,那么设置要包括2个以上专职的质量管理人员,同时要注意D类医疗机械经营的公司要有1名初级验光师,并且要有职称评定。而且负责任和质量负责人不能兼任,必须要在申报时整合好所有的资料统一申报。所以
深圳医疗器械公司注册还是要先确定好是否可以办理好许可证,不然也是无法注册公司的。