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发布时间:2023-05-08 21:18:16
深圳注册医疗器械咨询公司有哪些优势?今天深圳安家保财务小编将免费提供专业建议供大家参考,希望对大家有一些帮助。
注册医疗器械行业的公司一般需要具备以下条件:
1、经营二类,经营二类医疗器械需要办理医疗器械经营许可证,三类证。
2、必须要到食品药品监督管理局办理二类备案,然后才能去注册。
3、属于国家首批级别资质的医疗器械,还需要到省级工商局办理二类医疗器械经营备案。
4、需要办理医疗器械经营许可证。
5、如果是普通类,那就要去办理医疗器械经营许可证去药监局办办二类备案。
三、注册医疗器械公司的好处
1、降低成本:
有专业人员,可以获得专业的技术培训和考核。
2、有较好的操作能力,提供专业的医疗器械质量管理体系。
3、有一个高级的国家级医疗器械经营企业制剂三年以上,具备完成所需6个月以上的临床试验和药监局审查。
4、拥有与所提供的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。
5、具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证金、检查记录、退货、退货等可追溯资料的真实性。
6、承担医疗器械经营质量管理的规章制度,有关人员培训和售后服务人员的规定,由区人民政府药品监督管理部门制定。
经营范围:
二类医疗器械、输液器、注射器、隐形眼镜、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等。
经营范围:
一类医疗器械(外科、医疗器械、医疗器械、医疗器械、生物医学工程、机械制造、办公设备、物理、浴室、化学试剂、保健品、护肤品、摄影器材、机械设备、仪表、光学、衡器、仪表、医疗设备、实验室、工程设计、工程技术和信息技术服务、人才中介、市场调研、商务咨询、财务咨询、劳务派遣、劳动力市场调研、会议服务、文教信息咨询、健康保健品、会展服务、礼仪服务、建筑装饰设计、制作、发布、安装、代理、建筑装饰设计、房地产开发、物业管理、混凝土切割、加固、水电安装、管道维修服务、机电设备安装、建筑信息工程、医疗设备维修服务、
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