深圳注册医疗器械代理公司需要什么条件

深圳注册医疗器械代理公司需要什么条件?

医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品、用于与人体结合使用的仪器、设备、器具、材料以及其他物品,包括所需的软件;它在人体表面和体内的作用不是通过药理、免疫或代谢手段获得的,但这些手段可能参与并发挥一定的辅助作用;其效用主要包括使用程序和过程的选择; 医疗器械生产企业质量体系考核; 保健食品生产企业质量体系考核; 医疗器械运行能力评价; 保健食品生产质量体系考核; 保健食品生产质量体系考核; 药品生产质量管理体系考核合格; 收起回答

【/s2/】医疗器械销售许可证:如何办理一类医疗器械经营许可证

一类医疗器械经营备案凭证的填写流程:

(1)、到工商局办理《医疗器械经营企业许可证》申请

(2)、到所在地食品药品监督管理局办理《医疗器械经营企业许可证》

(3)、变更申请表填写《医疗器械经营企业许可证变更表》

(4)、填写申请表

提交申请后,等待3-5个工作日出营业执照

(5)、领取医疗器械经营许可证

【/s2/】医疗器械销售许可证:如何申请医疗器械经营许可证?-百度知道

展开全部 看你是办什么类型的医疗器械经营许可证了。 办理程序: 企业向省、自治区、直辖市及计划单列市食品药品监督管理部门提交申请书、营业执照、组织机构代码证等资料。 申请人: A、 经营者身份证复印件; B、 经营场所的房屋租赁合同或房屋产权证明; C、 拟办企业质量管理人员的身份证、学历证明、职称证复印件及个人简历; D、 拟办企业组织机构与职能; E、 拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明(或者租赁协议)复印件; F、 拟办企业产品质量管理制度文件及存储设施、设备清单; G、 拟办企业经营品种目录; G、 拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录; F、 企业经理和质量管理人员的职能、学历、职称证书复印件; g、企业经理和技术、财务负责人的身份证明、学历、职称证书复印件; 收起回答

医疗器械注册代理:如何注册医疗器械?

1.营业执照和组织机构代码证复印件。

2.申请企业生产的医疗器械注册证书和技术要求复印件。

3、法定代表人、企业负责人身份证明复印件。

4.生产、质量技术负责人的身份、学历、职称证书复印件。